本文通过对加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的观察,运用药物经济 学的成本效果分析法进行分析,以期为临床找出最佳的治疗方案提供参考。
1 资料与方法 1.1 病例选择 回顾性调查我院2005年3月至2006年3月确诊为下呼吸道感染,根据病 案的用药记录,选择加替沙星序贯治疗和左氧氟沙星序贯治疗的病例,有以下情 况的病例被排除:(1)在用药前48h内曾用其它抗菌药物的;(2)肝、肾功能不全的;(3) 有与本症无关的其它需用抗菌药物的病症的。共得符合规定的病例75例,其中采 用加替沙星序贯治疗的病例36例,采用左氧氟沙星序贯治疗的病例39例。
1.2 治疗方案 A组:静滴加替沙星葡萄糖注射液(0.2g,东北制药集团公司沈阳第一 制药厂)0.2g,每天1次,病情稳定后改为口服加替沙星胶囊(0.1g,成都恒瑞制药 有限公司)0.4g,每天1次;B组:将注射用盐酸左氧氟沙星(0.2g,丽珠集团丽宝生 物化学制药有限公司)0.2g加入100mL葡萄糖注射液(5g/100mL,四川科伦药业股 份有限公司)中静滴,每天2次,病情稳定后改为口服盐酸左氧氟沙星(0.1g,浙江 京新药业股份有公司)0.2g,每天2次。1.3 两组病例基本情况及用药情况 两组病例数、性别比、平均年龄、疾病严重程度、基础疾病和用药天 数等方面差异均无统计学意义(P0.05),具可比性,见表1。
表1 两组病例基本情况比较(略) 两组比较均P0.05。
1.4 观察项目 观察患者症状、体征及治疗前后的血、尿常规,肝、肾功能,X线胸 片等。
1.5 疗效评定方法 疗效评价按卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》分痊愈、显 效、进步、无效4级评定。痊愈加显效计为有效,据此统计有效率。
1.6 不良反应评定方法 不良反应评定按5级评定标准,分肯定有关、可能有关、可能无关、 肯定无关和无法评定,前两者合并为不良反应,据此统计不良反应率。
2 药物经济学研究方法 药物经济学是药物学与经济学相结合的一门边缘学科。它将经济学原 理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程,以此指导临床制定合理的治疗方 案。其主要任务是对比不同的药物治疗方案,以及与其它治疗方案产生的经济效 果的相对比值,通过优化治疗成本与效果的结构,使药物达到最好的价值效应。
2.1 成本的确定 成本是指在某项生产、服务等过程中所消耗的物化劳动和活劳动的货 币价值,包括直接成本、间接成本和隐性成本[1]。药物经济学的成本不仅指药 物费用,还包括治疗费用,仪器损耗、实验检测、劳动消耗等一系列费用[2]。
本文从医院角度出发,只考虑直接成本,包括药物费用、给药费用、检验检查费 用、护理费用以及其它住院费用等。
2.2 效果的确定效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床 治疗目的为衡量指标。本文以有效率作为治疗方案的衡量指标[3]。
3 成本效果分析 3.1 临床疗效 A、B两组下呼吸感染痊愈率有效率分别为91.67%和87.18%,两组总 有效率差异无统计学意义(P0.05),见表2。
表2 两组药物治疗效果比较(略) 两组总有效率比较P0.05。
3.2 不良反应 A组出现2例不良反应,1例为轻微恶心,1例为皮肤瘙痒。B组出现2 例不良反应,1例轻微恶心,1例轻微头晕。这几例不良反应症状均较轻微,可耐 受,不影响治疗,因此在分析时可忽略。两组均未出现明显的心、肝、肾损害等 不良反应。
3.3 成本效果分析 基于两组在效果上无明显差异,而A组每增加1个疗效百分点需多花 费133.85元,可见B组比A组更具成本、效果优势,见表3。
3.4 灵敏度分析 上述成本是根据2005年药品集中招标的药品价格以及当时上级主管 部门批准的医疗服务价格、检查检验价格确定的。而目前我国药品价格和检查检 验价格总体上是趋于下降,医疗服务价格则还有上调的可能。假如药品或检查检 验、医疗服务等费用的上调或下降到一定程度对治疗方案有影响,而参与分析的 数据在一定限度内的改变并不影响分析结论,就可以认为目前分析是可信的。假 设药费下调10%,检查检验费用下调5%,医疗服务等其它费用上调5%,灵敏度 分析的结果见表4,未影响分析结果。
表3 两组治效方案的成本效果分析(略) 表4 两组方案的灵敏度分析(略) 4 讨论
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