复方制剂是中药是西药_人参中药复方制剂的研发应用论文（共2篇）

人参中药复方制剂的研发应用论文（共2篇）

人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍《神农本草经》对人参的 功效有重要记载，人参药用部分主要为人参的根和须，现在也有将人参叶和人参 花蕾作药用的。中医功效为大补元气、复脉固脱、补脾益气、生津、安神、益智。

用于体虚欲脱、肢冷脉微、肺虚喘咳、惊悸失眠、神经衰弱、精神倦怠及各种气 血津液不足症。

1人参的药理作用和临床功效 1.1对神经系统的作用 人参促进大脑对能量物质利用的有效成分为人参皂苷，其中人参皂苷Rb1， 能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，对中枢神经系统均有小剂量兴 奋，大剂量则转为抑制的作用。人参皂苷Rb1具有营养神经，促进轴突外生和神 经再生的作用，人参皂苷；
具有神经保护作用，对脑缺氧损伤的神经细胞有保护 作用，能作为脑细胞和神经细胞的保护剂，人参皂苷Rb1，对许多大脑细胞、神 经细胞均有保护作用。姜正林等用立体海马脑片模型研究发现，人参总皂苷对脑 缺氧损伤的神经细胞有保护作用，人参皂苷Rb1，可促进抑制细胞死亡的基因产 品的表达，抑制凋亡和凋亡细胞的死亡，对治疗或预防大脑和神经系统的疾病是 有效的。近几年，人参皂苷抗神经细胞凋亡的作用受到人们的广泛关注，李军庆 等提出Rg，可抑制DNA断裂，从而防止细胞凋亡，人参能提高脑力与体力劳动 的能力，提高工作效率，并有调节中枢神经系统抗疲劳作用；
研究证明人参茎叶 皂苷对电休克所致的大鼠较正常大鼠的不同脑区的单胺类递质含量明显增多，能 改善大鼠的记忆学习功能气海马与神经记忆活动有关，研究证明RW，能够促进 海马苔藓纤维出芽等神经元的变化而提高神经元核内核糖核蛋白基因（Rdna)的 转录活性，促进蛋白质的合成和增强海马突触的传递效应而增强学习记忆功能，人参对不同记忆障碍的动物模式的记忆与学习能力的改善，充分说明人参在中枢 系统的效应。

1.2对心血管系统的作用 人参有抗缺血作用，人参总皂甙(GS）对心肌梗塞和再灌注损伤均具有保 护作用。人们对兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用的研究，以20~80mg/L浓度范 围内为宜，且该作用随浓度升高而增强，但当浓度达到160mg/L时，反而有加重 心肌缺血再灌注损伤的倾向，所以，人参对心肌缺血/再灌注损伤具有保护作用。

以往的研究发现人参皂苷对心肌细胞Ca2+电流有阻滞作用，是Ca2+通道阻断剂， 人参皂苷对Ca21敦活的CL通道的作用与浓度相关气人参对多种原因所致休克有 防治作用，有关人参制剂的抗休克作用，陈睛晖作了参麦稀释液治疗失血性休克 的动物家兔实验研究，证明参麦稀释液对缺血性休克有显著疗效，同时人参皂苷 可延长过敏性休克和烫伤性休克动物的存活时间，提高心源性休克家兔存活率， 增强动物对细菌感染性休克的抗感染能力，从而有利于抗休克的治疗。另据用离 体心脏灌流的方法研究了参麦注射液的强心作用，证明人参和麦冬配伍有较好的 协同作用，人参能增强心肌细胞收缩力，减慢心率，具有强心作用；
人参皂苷能 提高机体耐缺氧能力，300^等研究发现，大剂量人参皂苷RW，可抑制心肌细胞 的收缩，减少心肌细胞耗氧量。故人参皂苷具有抗心律失常、抗休克、保护心肌 作用。

1.3抗肿瘤增效作用 人参皂苷、人参多糖、人参烯醇类、人参炔三醇和挥发油类物质，对肿瘤 有一定的抑制作用，恶性肿瘤是一种危害人类健康的疾病。曰本学者发现人参皂 苷Rg3具有选择性抑制肿瘤细胞浸润和转移的作用；
人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤 生长的作用，主要作用于细胞增殖的G/M期，肿瘤细胞的异常变化是凋亡的肿瘤 细胞数量降低，从而打破了功能细胞及细胞数量的动态平衡。刘基巍等用足垫接 种方法建立小鼠肝癌淋巴结转移模型，表明人参皂苷R，对淋巴结转移有明显抑 制，发生凋亡的肿瘤细胞数量明显增多，故人参皂苷Rg3能够诱导肿瘤细胞凋亡， 选择性抑制肿瘤细胞粘附和浸涧，抵抗肿瘤细胞转移的作用。高勇研究了人参皂 苷Rg3对肿瘤新生血管的抑制作用，发现在体外人参皂苷Rg3对鸡胚尿囊膜(CAM 血管形成具有明显的抑制作用，能够抑制肿瘤新生血管形成；
人参皂苷和人参多 糖能提高调节机体免疫功能，有间接抗肿瘤作用。Kim等研究发现人参皂苷可增 强NK细胞活性，同时又可促进NK细胞分泌IFN和IL-2以进一步增强抗肿瘤作用。1.4对血液和造血系统的作用 人参能够抗肾上腺皮质系统，提高应激反应能力。人参或提取物对骨髓的 造血功能有保护和刺激作用，人参具有抑制血小板凝聚和较强的抑制5-羟色胺作 用，有学者报告人参二醇皂甘对家兔的血小板凝聚释放反应和血栓形成有显著的 对抗作用，有抑制人血小板聚集、降血脂、抗动脉粥样硬化作用。人参皂苷Rb 能使正常或贫血动物红细胞、白细胞和血红蛋白含量增加，人参总皂苷可能通过 直接和间接途径刺激巨噬细胞，促进其合成和分泌多种造血生长因子，从而促进 各系统造血祖细胞的增殖分化，调节血细胞的发生。临床观察证实：人参多糖有 明显的升白细胞作用，能够预防白细胞减少；
人参皂苷肯有调节脂质代谢和抗动 脉粥样硬化等作用。人参及其皂苷能促进机体各组织RNA和蛋白质的合成，降低 高脂血症。

1.5对内分泌系统作用 人参对下丘脑一垂体一肾上腺皮质轴表现兴奋作用，可使其功能增强；
人 参能影响下丘脑一垂体一性线轴，使垂体前叶的促性腺激素释放增多。人参二醇 皂苷和人参皂苷RW能增加黄体生长激素（LH的分泌，而分泌激素的增加是其刺 激了激素的合成和释放过程，研究表明人参皂苷本身无性激素样作用，但可使垂 体前叶的促性激素释放增加，从而提高雄性激素水平，改善性功能。人参皂苷能 防止吗啡的耐受性和成瘾性，缓解戒断症状，据研究报道，人参皂苷能拮抗动物 吗啡的兴奋现象，抑制吗啡镇痛的耐受作用，同时对吗啡的镇痛作用无影响；
上 海交通大学医学院内分泌代谢病医学中心研究人员发现，人参中人参皂苷Re是降 低血糖的主要成分，由于人参皂苷Re能增强胰岛功能，起到类胰岛素作用，研究 人员还发现人参皂苷RW有类似胰岛素增敏剂的作用，同时人参皂苷Rb2有明显 的降血糖作用，此外人参多糖(或糖肽类)也是人参中另一类降血糖成分，许多动 物实验和临床实验的报告均证明，人参及其含有人参的中药方剂具有较好的降低 高血糖作用，有益于糖尿病及其并发症的治疗，但降血糖机理尚不明确，可能与 调节胰岛素分泌，增加机体对胰岛素的敏感性，调节脂质代谢、抗氧化、抗炎等 因素有关，故人参是治疗糖尿病的重要药物。

1.6对机体免疫系统作用 通过小鼠体内免疫调节影响的实验，得出人参可以激活自杀细胞的活力而 系统性地增加多种免疫调节因子的表达；
人参皂苷和人参多糖对网状内皮系统 (RES的吞噬功能有刺激作用，提高对有害刺激的抵御能力，增强机体的应激能力和适应性；
人参皂苷可以提高抗应激作用，最近各种急性和慢性及反复刺激的 应急模型被广泛地用来观察人参皂苷的抗应急的作用。人参可使各种抗原刺激后 的抗体产生明显增加，影响特异性抗体的形成，促进淋巴细胞转化，提高抗缺氧、 耐高温和低温的能力。

2人参的临床应用与不良反应 人参为补虚之药，主要有大补元气，补脾益肺，生津止渴及安神宁志等功 效。中医认为凡一切虚劳内伤及气血津液不足之证，皆可使用人参，人参能够延 缓衰老，减轻老年人老化症状，增强记忆力，提高白细胞数量，改善免疫功能， 提高垂体性腺功能及肾下腺皮质功能；
人参临床上对心率失常、冠心病、高凝血 症、白细胞减少症、慢性肝炎、鼻炎和过敏性鼻炎、脱肛、肿瘤和新生儿疾病有 治疗作用；
人参能够治疗老年性继发性阳痿，对早泄、射精不中或丧失性欲者均 有疗效；
人参和它的活性成分人参皂苷对包括急性肾衰、慢性肾炎、肾炎、肾小 球肾炎在内的肾脏有保护作用，临床上已有人参制剂在治疗肾脏疾病方面的应用。

人参作为补中之王，虽可强身和延缓衰老，但应用人参要根据人体实际情 况和不同人群而论，否则会出现人参滥用综合征，故使用人参要注意人参的特殊 性和不良反应。人参的不良反应有中毒，表现为恶心、呕吐、神志昏迷、大小便 失禁、发热、呼吸急促、面色潮红、烦躁不安等；
人参不良反应还有四肢发热、 皮肤瘙痒、头晕、皮肤散在丘疹等过敏症状；
使用人参还会出现眼皮水肿及全身 水肿等严重水肿不良反应；
使用人参还会出现低血钾症状，同时伴有多汗，手颤、 顽固性呃逆等症状。

3使用中药人参的注意事项 3.1人参中的中枢神经兴奋作用，会使大脑皮层兴奋与抑制平衡失调，引 起中枢神经兴奋和刺激症状，可使睡眠障碍者加重病情，凡失眠及神经衰弱、癔 病、狂躁症、精神分裂症患者，不宜服用人参；
人参皂苷大剂量服用能抑制中枢 神经系统，婴幼儿、老年人不宜大剂量服用。

3.2人参有促进红细胞生长的作用，红细胞增多会使血液粘稠度增高，人 参有扩张冠状动脉、脑血管、眼底血管的作用，可引起血压升高，血压升高会增 加脑血管和眼底血管出血的危险性，或发生高血压危象，故冠心病、心律失常、 高血压病人慎服此药。3.3人参治疗糖尿病虽然有许多益处，但人参性温，适用寒证，人参只能 作为糖尿病的辅助性治疗，故糖尿病病人应在医师和药师指导下服用人参，依据 病情选择最佳治疗方案。

3.4人参有抗利尿作用，肾功能不全或者有浮肿的病人不宜服用，痛风患 者体液和体内尿酸浓度较高，人参进入体内与之相遇后，有效成分被尿酸破坏而 失去作用，故痛风患者不宜使用人参。

3.5人参能保护胃肠部的幽门螺旋杆菌，增加胃病发病率和胆道结石发病 率，所以胃肠和结石病人应慎用。

3.6人参的种类不同，其作用机理也不同，尘晒参用于气阴两虚症状，适 用于寒证，红参用于气虚而兼有寒象的病证，体质虚弱者、慢性疾病患者，宜选 用生晒参，生晒参性微凉，味甘，有补气养阴、生津之功效。

3.7人参是滋补强壮药物，对于儿童、妊娠期和晡乳期妇女，还没有可靠 的研究数据表明其安全性，因此不建议此人群使用人参及其制剂。

3.8人参忌与抗凝剂、强心甙、镇静剂、类固醇等药 物同时服用，人参与这些药物易产生拮抗或协同作用；
人参有稀释血液的 功能，故与贫血药合用易使病情恶化；
人参不宜与维生素C、烟酸、谷氨酸、胃 酶合剂等酸性药物联用，可使上述药物分解，药效降低；
阿司匹林对胃黏膜有刺 激作用，不宜与人参同时服用。

3.9人参服用后忌吃萝卜、绿豆和各种海味，人参忌用强碱性食物葡萄、 茶叶、葡萄酒、海带芽、海带等，以免影响人参作用。

4中药人参的前景展望 人参的主要成分为人参皂苷，人们对人参和人参皂苷的研究已相当丰富， 尤其对代谢调控也有了深入的研究，但人参皂苷的药效作用和肠道代谢的关系， 以及人参皂苷在成分和剂量上配伍研究还比较薄弱，今后中药人参的研究方向应 是在深入研究人参的吸收、分布、代谢，消除的药代动力学研究，按照中药现代 化的观念深入研究人参的活性成分，开发新的剂型，提高人参的生物利用度，加 强人参的不良反应监测，研究人参应用的有效性和合理性，为人参的应用开辟一 个最佳的途径。作者：范文宇(解放军第474医院，新疆乌鲁木齐830011) 第2篇：浅谈人参中药复方制剂的研发 1前言 人参中药复方制剂是由红参、生姜、竹茹、山楂、大枣等五味中药制成的 新型保健食品。其中红参作为中国常用的传统补益药，除具有补气、滋阴、益血、 生津、强心、健胃、镇静等功效外，现代研究结果表明还具有抗癌效用。人参中 药复方制剂则更利于肿瘤患者放疗、化疗后的饮食摄入和免疫力的提局，从而提 高抗癌作用。本试验采用LK33)正交试验法优选了人参中药复方制剂的工艺，并 进行了药理活性研究。人参中药复方制剂的研发扩大了人参资源的开发利用符合 我国中药现代化发展要求。

2仪器、试剂与材料 2.1仪器 752型紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司）、奥豪斯 DV215CDV10万电子天平。

2.2试剂与材料 人参皂苷Rbi对照品和人参皂苷Re对照品(天津一方科技有限公司，批号 20091220)，硅胶G(青岛海洋化工厂分厂，批号091208)，化学试剂均为分析纯。

红参、生姜、竹茹、山楂、大枣等购自威海市天一堂大药房，并由海洋学院张崇 禧教授鉴定。经鉴定，符合2005年版《中华人民共和国药典》一部的有关规定。

动物与分组：雌性昆明小鼠(KM)120只，质量18±2g，由吉林大学公共卫 生学院实验动物室提供，随机分为2大组各6小组，分别为生理盐水对照组(NS)、 荷瘤对照组(CANCER)、环磷酰胺化疗组(CTX)、中药复方组（ZYFF1)、中药复 方组（ZYFF2)、中药复方组(ZYFF3) 药物与肿瘤：中药复方组(ZYFF3)，无菌生理盐水溶解后在4°C保存备用。

无菌生理盐水与Tween—80配置成混悬液在4°C保存备用。艾氏腹水癌(EAC)由吉 林大学公共卫生学院实验动物室提供，昆明小鼠为腹腔传代接种。3方法 3.1正交试验设计 用正交设计试验，对提取时间、提取次数、加水量进行条件优选，考察人 参皂苷Re的提取率，用L9(33)正交试验法安排实验标准曲线的制备：精密吸取人 参皂苷Re对照品溶液各0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml，分别置于干燥洁净 的试管中，再将试管置于冰水浴中分别加入甲醇至0.5ml并在另一试管中加入甲 醇0.5ml作为空白对照。用752型分光光度计在544nm波长处测量吸光度值，绘制 标准曲线，得到人参皂苷Re对照品浓度X(mg/ml)与吸光度Y之间的回归直线方 程：Y=19.72X—0.003，R2=0.9991。提取率测定：取中药复方水提取液ltmi，用 水饱和正丁醇(放置过夜）萃取3次，每次10ml，收集萃取液，蒸干，残渣用无水 甲醇定溶于lcmi容量瓶中，阴性对照组用同样方法处理作为供试液；
精确吸取供 试液0.lml，加入无水甲醇至0.5ml，在544nm波长处测量吸光度值，代入标准曲 线方程计算各组人参皂苷Re含量，求得每组提取率，并使用Spss17.0对数据进行 单因素方差分析处理。

3.2中药复方制剂提取液的制备 称取中药复方5付共125.0g，按照A2B2C3的方法提取，并将提取液浓缩定 溶于250ml的容量瓶中，即生药浓度为0.5g/ml。

3.3质量标准的制定 性状：观察成品颜色和状态，嗅尝气味。

薄层鉴别：人参供试液、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rh对照品供试液 的制备参照《中华人民共和国药典》。

供试液的制备：取中药复方提取液20ml，用水饱和正丁醇萃取两次，每次 20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml加于中性氧化铝柱（内径10mm， 长约15cm)上，用40%甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使其溶解， 定溶于10ml溶量瓶，作为供试液；
吸取上述溶液各2—3W，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇：水（15：40：22：10，10°C以下放置 过夜的下层溶液）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C 温度下加热至斑点显色清晰，置日光下检视。人参皂苷含量测定参照文献，方法学考察参照文献。

3.4药理试验 荷瘤小鼠肿瘤模型的建立：在无菌条件下，用生长7—8d的传代EAC腹水 癌小鼠数只，脱白处死后用酒精消毒腹部抽取腹水，再用灭菌生理盐水稀释成浓 度为5X106ml/L的瘤细胞悬液，在每只小鼠的右侧腋窝皮下接种0.2ml(约7d即可 长出并可触及到实体瘤的结节，成功率约100%)接种后立即称重，次日开始用药。

给药剂量与方法：接种后立即称重，次日开始用药。NS组灌胃生理盐水 0.1ml/(kg·d)，0.2ml；
阳性药对照组腹腔注射环磷酰胺CTX20m^(kg·d)，连续给 药30d；
ZYFF1组灌胃200m^(kg·d)；
ZYFF2组灌胃400m^(kg·d)；
ZYFF3组灌胃 800mgWkg·d)，每日1次，连续30d。

观察指标：给药后每日观察小鼠的食欲、大便、毛色、活动等一般状况， 给药30d后称重，采取脱颈椎处死小鼠，取出肿瘤，计算抑瘤率。

4讨论 人参中药复方制剂用药合理、组方严谨，有效地发挥了红参等中药的抗肿 瘤功效，并与生姜、竹茹、山楂、大枣等进行结合，则更利于肿瘤患者放疗、化 疗后的饮食摄入和免疫力的提高，从而提高其抗癌作用，效果较明显。

本试验采用正交试验法优选其水提制备工艺，证明煎煮次数与加水量是影 响提取效果的主要因素。该工艺方法简便省时、制剂稳定，并采用薄层色谱法对 该制剂进行了定性鉴别。采用香草醛一硫酸比色法对制剂中的活性成分一-人参 皂苷进行了定量分析，阴性对照溶液作为参比溶液，消除了其他成分的可能干扰 因素。由于该方法操作简便、结果可靠，因此本法可用于该品的质量控制，同时 为修订质量标准提供了相关依据。

作者：杨淑超¥张崇禧1丛登立"鞠会艳a(1.山东大学威海分校海洋学院，山 东威海2642092.吉林大学a.药学院植物科学学院，吉林长春130041)