1.临床药学方面 1.1 治疗药物监测 指导老师可以选择日常监测病例较多的品种之一,指导学生回顾性分析血 药浓度与某一临床治疗效果或不良反应的相关性。通过整理血药浓度数据并查阅 相应病历,了解药效观察指标或药品不良反应的具体临床表现,让学生更深刻地 了解药物治疗浓度范围的临床意义及治疗药物监测在指导个体化给药中的作用。
1.2 处方分析 处方分析是了解临床用药情况和促进合理用药的重要手段。我们可以根据 临床某些疾病药物治疗决策的进展,选定某一病种有目的地进行处方动态分析, 了解其中相关药品的使用变化。通过指导学生查阅有关文献,特别是对专业书刊 的查找、利用,充分了解该病种治疗策略的进展变化,了解所涉及药物的药理学 和药动学知识,综合利用这些知识明确需要收集整理的数据资料,在指导老师带 教下进行数据分析。通过处方调查结果,了解疾病治疗策略的进展对药物选择的 影响或新药的出现对疾病治疗的影响。我们还可以利用药物经济学理论进一步研 究这些变化在优化处方方面带来的课题。
1.3 关注药品不良反应 我国国家药品不良反应监测中心从2004年起实行药品不良反应(ADR)网络上报。这就使回顾性分析某个医院或某个地区的药品不良反应情况变得方便, 数据更加全面。通过指导学生收集、整理及分析ADR数据,从结果直观地认识各 类药品ADR的发生率、ADR常见涉及的器官、系统以及什么是严重的ADR等概 念。通过具体病例的研究及文献查找还可对ADR发生有影响的相关因素进行调查 分析。通过这类课题研究,可使学生在今后工作中对ADR的发生及药物使用过程 中的注意事项有更高的敏感性。
1.4 药物相互作用的研究 在开展静脉药物集中配置(PIVAS)的医院能给这类课题提供良好的数据 平台。收集本单位临床上使用药物常见的药物配伍情况,特别注意中药注射剂, 通过文献检索和实际工作中所观察到的现象进行一些药物配伍后的稳定性实验, 逐步累积药物配伍的知识,为临床用药提供数据参考。
1.5 生物等效性实验研究 在有条件的医院,还可以运用HPLC等方法进行临床药物动力学研究和生 物利用度研究,并可延伸到上市药品的药剂质量评价研究,为医院药品遴选控制 质量提供科学根据。
2.医院制剂 2.1 优化制剂处方 这类选题多由指导老师常年工作经验所提出或新技术的应用所激发,可对 于一些质量不够稳定的制剂处方进行改进,通过稳定性试验评价制剂原料、制剂 工艺及制剂成品外观,优选最优处方。
2.2 摸索含量测定的方法 医院制剂药检室的主要工作是根据质量标准对药品质量进行检验,所以制 定控制药品内在质量的质量标准可作为研究方向。通过查阅文献,摸索出优于原 有测定方法的测定手段。特别是需要预处理的样品,通过中间环节的改进,摸索 出更方便、准确的检测方法。
2.3 在实际生产中摸索高效低耗的节能方法 对设备、制备工艺或生产环节进行改进,不断实践验证,摸索出高效低耗的节能方法。
2.4 为中药制剂的开发做前期的实验工作 国家食品药品监督管理局(SFDA)2008年1月颁布的《中药注册管理补充 规定》对于医院开发中药制剂非常有利,我们应该充分利用政策所给予的有利条 件大力发展中药制剂。中医药是我国的宝贵财富,资源丰富,中医药知识储备充 足并有独特的中医药理论体系。我们可通过文献、网络获得的信息,利用医院制 剂室良好的设备条件与临床医师一起充分研究挖掘我们的传统古方和经典验方, 开发对于难治性疾病确有疗效的中药制剂做前期的有效成份的提取分离、工艺摸 索及药物配伍等研究。
2.5 开发临床需要的新制剂以解决实际需要 结合本院临床特点,与相关专业临床医生合作,根据临床治疗需求,科学 制定协定处方。
3.讨论 毕业实习期间由于时间有限,调查和能获得的实验数据有限,有的课题在 实习期间也许只能完成研究工作的其中一部分,所以科室教学组应组织有较强理 论和实践教学经验、科研能力强、业务水平突出的人员对论文选题的可行性、研 究方案等认真讨论,切实为 作者:张红雨
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