一、肝损伤病例的临床特点 综合分析国家药品不良反应监测病例报告数据库数据及文献数据,口服何 首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险,但总体来看所致肝损伤病例一般属 轻、中度,多呈可逆性。停药、对症治疗后,预后多较好,但也有严重肝损伤的 个案病例报告。未见有迟发型肝毒性的文献报道。何首乌及其成方制剂所致肝损 伤病例的不良反应/事件临床表现主要有:全身乏力、消化道症状(食欲不振、 厌油等)、黄疸表现(尿黄、目黄、皮肤黄染等)、实验室检查异常(胆红素及 转氨酶升高等)。
二、可能会增加何首乌及其成方制剂肝损伤风险的因素 1.超剂量、长期连续用药;
2.生何首乌较之制何首乌可能更易导致肝损伤;
3.有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者;
4.同时使用其他可导致肝损伤的药品。
三、如何避免或减少何首乌及其成方制剂的用药风险 1.应充分了解何首乌及其成方制剂的用药风险,注意特殊人群用药安全。
2.严格按说明书用法用量服用,不超剂量、长期连续用药,应注意避免同 时服用其他可导致肝损伤的药品。
3.服用何首乌及其成方制剂期间,如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、 食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现 时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医。
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