中药分析在临床中药学中的应用|临床中药学周祯祥

中药分析在临床中药学中的应用

1.临床中药学 1.1临床中药学的概念临床中药学是以中医药基本理论为指导，以临 床用药的安全性、合理性、有效性为核心，研究中医辨证用药基本理论及应用规 律的一门学科。它着眼于科学地阐述中药的基本理论,探索中药防治疾病、康复 保健的作用机理、物质基础及代谢过程，为更好的提高中药临床疗效、减少不良 反应提供科学依据。

1.2临床中药学的目的和意义临床中药学研究的目的在于运用中医药 基本理论,使中药与临床密切结合,在人体内发挥最好的防治疾病的作用，并用现 代的科学的方法、技术研究和探讨其相关的作用机制，从而达到更加安全、合理 的用药。临床中药学的发展有利于提高中药的临床疗效，降低药品之间不良反应 的发生,减少药品资源的浪费，避免药源性疾病的出现，以及减轻患者的经济负 担等，这些方面在临床和科研等不同领域都具有非常重要的意义。

1.3临床中药学的发展趋势临床中药学的研究范围十分广泛,如中药及 中药复方制剂的成分分析、疗效分析、机制分析等，融合了现代化新技术,如药 理学、药物分析、毒理学、流行病学、生物学、基因芯片技术,为临床安全、合 理用药提供依据。在新时期发展阶段,要加强临床中药学的发展必须从中药药效， 中药的不良反应及中药的毒副作用等多方面进行研究分析,以此作为突破口。只 有使临床中药学与多学科相结合，才能实现真正的安全、有效、合理的临床用药目标目的。

2.中药分析 中药分析是实现中药现代化的关键，随着我国中药行业及相关学科的 快速发展,近些年来,整个中药分析领域取得了巨大的进展；
同时中药分析的一些 新技术、新方法在各个学科中都得到了广泛应用，取得了很大的进步，从而推动 了整个中药行业现代化的发展进程。

2.1中药色谱分析方法检测中药有效成分常用的分析方法有气相色谱 法、液相色谱法、毛细管电泳色谱法,配以不同的检测器,如紫外、荧光、氮化学 发光、电雾式H等，这些检测方法在中药分析中应用都很广泛。随着科技的飞跃 发展，高效液相色谱法作为一项高效、快速的分离分析技术手段，弥补了其他方 法的不足,此方法被广泛地用于中药有效成分含量测定当中，现在已经成为中药 成分的质量控制及中药分析研究的重要手段之一I高效毛细管电泳法在近十几年 来也得到了快速的发展,现已广泛用于中药材各类有效成分及中药复方制剂的各 成分分析P]。现在，中药分析的主要技术包括HPLC-质谱联用技术,GC-质谱联用 技术、HPLC-NMR联用技术等，除此之外还有近红外光谱、超临界流体色谱快 速高效液相色谱分离技术等新技术新方法的应用。

2.2中药指纹图谱技术中药指纹图谱是借用DNA指纹图谱的概念发展 而来的，可以用来鉴定药材的种属、研究植物的分类和品质，是中药信息表达最 重要最基本的模式之一。成分复杂、多变是单味和复方中药的特点。也可以说, 任何一种活性成分都不能全面地反应中医用药的整体疗效。而指纹图谱的优势就 是能解决上面所说的问题。最先出现的是中药化学成分色谱指纹图谱 (chemicalprofile),特别是局效液相色谱技术的使用，使得中药指纹图谱成为目前 应用最为广泛的信息表达模式。随着研究理论的逐渐深入和分析技术的不断完善, 指纹图谱技术得到了飞速的发展和长足的进步，出现了多波长指纹图谱、多维多 息指纹图谱、2-D指纹图谱、指纹图谱融合技术以及在线指纹图谱[19,等新的技 术和方法。从2000年开始,我国中药指纹图谱技术全面启动Pi],使中成药质量标准 达到更高的水平。采用的方法可分为色谱法(TLC、CE、GC、LC)、光谱法(UV、 IR、NMR、M3)等。

2.3生物色谱技术分子生物技术是把生物体内活性物质固定在色谱填 料中，利用中药材中的活性成分与它们相互作用,从而达到中药活性筛选及质量 控制网。如DAD和高分辨质谱的联用技术。2.4基因芯片技术中药及中药复方制剂的作用机制可以采用组学分析 技术，包括基因组学、代谢组学、蛋白质组学等,其中基因芯片口是最主流的组 学分析技术,此技术可以从中药中发现新的有效成分,这是由于中药具有复杂的特 点及作用方式的原因。

2.5代谢组学技术和蛋白质组学技术代谢组学技术和方法的应用具有 广阔的发展前景，特别是在中药复方多靶点作用机制、中药复方配伍规律及安全 性研究等方面具有重要理论意义和应用价值。代谢组学分析技术包括GC-MS、 NMR、及LC-MS等。蛋白质组学技术已成为后基因组时代重要的研究手段,被广 泛应用到生命科学的多个领域，越来越受到中外学者们的重视。蛋白质组学技术 包括二维凝胶电泳、荧光差异凝胶电泳、蛋白质芯片等。

3.中药分析在临床中药学中的应用 近几年，HPCE法在中药复方分析中应用较多，许平波等M采用HPCE 法测定川芎注射液中川芎嗪的含量。（1电泳电解液为150mmol/L磷酸盐缓冲液。

（2)电压30KV。（3检测波长284nm。(4内标物是氨茶碱在以上条件下测定川芎 嗪的含量是5.83~93.33ug/mL,浓度与峰面积比1=0.9999。居玲玲等采用固相萃取 HPLC法研究六味地黄方中马钱素和莫罗苷的血药浓度及配伍变化,其结果证明 二者的线性关系良好，回收率达到95%~105%,也说明了血清中的内源性物质不干 扰此方中莫罗苷和马钱素的测定。高娃金等[%采用UPLC法成功地分离出了赤芍、 桂枝、丹参、连翘及延胡索提取物中的复杂成分。魏刚对脑醒滴鼻液、醒神滴鼻 液等中药复方进行鉴别，结果表明GC-MS指纹图谱中的特征成分的相对含量保 持稳定，此方法可以更好地控制中药复方制剂的产品质量。虞科等m将近红外光 谱技术应用在中成药的定量分析中，建立了近红外漫反射光谱快速测定复方丹参 滴丸有效成分的新方法，同时采用HPLC为对照分析方法测定滴丸中3种酣酸类有 效成分的含量，运用偏最小二乘法建立NIRS与HPLC分析值之间的多元校正模型， 对未知样品进行含量测定，结果快速、准确可靠,说明此方法可应用于中药复方 制剂有效成分的快速检测。中药分析中的很多技术与方法都广泛地应用到中药物 质基础、质量控制、药效及作用机制、中药要代动力学、中药配伍规律等领域， 使临床用药的安全性、有效性、合理性得到明显的提高。

4.结论和展望 临床中药学是现代中医药理论的重要组成部分,既面临极大的发展机遇，也有一些不完善的地方，因此我们应该更加深入充分地理解临床中药学的内 容、目的及根本任务，同时要与多学科、多领域合作，积极吸取多种学科的理论、 方法、技术。中药分析领域中的技术方法在单味中药及中药复方制剂的物质组成、 有效成分含量、作用机制、配伍变化等方面应用最为广泛。如中药分析的HPLC 方法在各领域中应用都很多，LC-MS已成为了主流技术，CE也有诸多优势；
UPLC 在某些方面也有应用，但还未推广普及。中药分析研究领域在不断发展的同时还 存在一些问题,如：(1)中药药理及作用机制的研究还不够全面、中药指纹图谱的 全成分分析还有一定的局限性；
。2中药成分复杂,许多化学成分还难以准确定性， 亟需建立像国际KEGG、HDMB基因和代谢物的数据库等类似的中药数据库；
(3) 中药分析在发展新方法新技术的同时也需注意加强集成和整合（4中药作用机理 较为复杂，需要重视中药化学成分、代谢物、蛋白质及基因数据与临床数据的结 合等。只有将两学科所面临的问题努力解决，不断融入新思路、新方法，才能使 临床用药更经济、合理、安全、有效,从而更好地提高临床医疗水平。

李锁,尤献民,李国信¥辽宁中医药大学,辽宁省中医研究院