【基于工作过程的药物制剂生产课程开发的研究与实践】药物制剂课程

基于工作过程的药物制剂生产课程开发的研究与实践

中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：
10.16400/j.cnki.kjdkx.2015.11.043 Research and Practice on the Curriculum Development of Pharmaceutical Preparation Based on the Development of Work Process WU Yi[1]， XIE Min[1]， HE Qingxiang[2]， HE Xiaojing[2] （[1]Department of Biomedicine， Zhongshan Torch Polytechnic， Zhongshan， Guangdong， 528437;
[2]Anshi Pharmaceutical Co.， Ltd.， Zhongshan， Guangdong528438）Abstract Based on the work process oriented vocational education theory and the aim of cultivating students" professional ability， reconstruction of curriculum content system according to the typical work task. The course has been divided into 6 learning situations based on the typical dosage forms. Key words Pharmaceutical preparation;
working process;
curriculum development “药物制剂生产”是我院国家骨干院校重点建设专业生 物制药技术专业的专业核心课程，是生物制药技术、药品经 营管理、食品药品监督管理专业必修的一门核心专业课，在 高技能人才培养和服务于区域药物制剂行业方面向来居于 核心和主导地位。本课程是研究药物制剂的生产技术、工艺 管理技术等内容的综合性应用技术科学。在药品生产领域占 据着极其重要的地位。通过本课程学习，使学生能掌握各种 制剂的概念、分类、特点，生产和质量控制方法，能进行常 用剂型的小批量生产，并能进行生产环节的工艺管理，为学 生走上工作岗位从事本专业领域实际工作奠定良好的基础。

基于“工作过程”和“岗位需求”，重构课程内容体系;根 据区域药品生产企业典型的工作任务，以各种典型剂型作为学习情境，归纳课程内容为6个学习情境，课程设计依据各 剂型典型产品，学习情境后辅以真实产品的完整生产工艺规 程（SOP），真实呈现典型剂型在车间的规范操作全过程， 让学生在学习一个完整剂型生产的学习后能更近距离地感 受车间的标准操作规范。为此，拟在“药物制剂生产”的教 学过程进行以工作过程为导向的课程教学开发的研究与实 践。

1 课程开发思路 根据生物制药专业人才培养目标、岗位需求、制剂生产 岗位特点，结合药物制剂工考证相关职业知识和技能，按照 六个基本原则（见表1），基于工作过程由简单到复杂以典 型制剂为载体进行教学过程设计，以工作过程为导向进行课 程体系开发（见表1）。

2 课程开发内容 2.1 课程设计 依据药物制剂生产的岗位的实际工作需求，以各种剂型 岗位工作流程为主线，构建“药物制剂生产”课程学习情境。（1）与企业合作开发课程：基于国家健康产业基地众 多校企合作医药企业，企业行业专家参与课程的项目确定、 学习情境的选取、真实产品为载体的具体操作任务、车间生 产视频资料拍摄、教材编写、以及学生校外参观、顶岗实习、 毕业实习提供场所和现场教学指导。

（2）以岗位分析和具体工作过程为基础设计课程，实 现学生职业能力培养与企业要求零距离的对接。

（3）以“工学结合”为切入点，突出学生职业能力培 养：依据岗位知识与技能点要求，制定课程标准;以典型剂 型生产为载体，设计课程学习情境内容;建立校外实训基地， 进入真实职业岗位情景，实现教学场所与工作现场的融合。

2.2 学习情境设计 在学习情境设计中，基于典型剂型的工作岗位，由学科 课程体系回归于学习情境体系，以车间剂型生产的实践知识 为明线、以学科体系的理论知识为暗线的课程内容结构见图 1。

具体到学习情境设计，根据各个车间的生产所对应的工 作岗位进行学习情境描述，见表2。由工作任务的描述转向学习任务，完成本课程的学习情境设计，见图2。

2.3 教学模式设计 为强化学生职业能力、方法能力和社会能力的培养，使 校内实训与校外顶岗实习无缝接轨，本课程在高职教育理论 指导下，逐渐探索出适合高职教育的教学模式。

2.3.1 任务驱动、项目导向的行动导向 本课程安排一个贯穿整个教学过程的制剂综合项目由 学生自主设计完成，可进一步强化学生职业能力，以及基本 能力（方法能力、社会能力）的培养。为完成此任务，进行 工作任务分析，将任务分解成一个个由简单到复杂的每一剂 型的生产操作任务，围绕着具体的实训操作任务展开每一单 元的课堂教学（任务驱动）。如固体制剂生产就是把任务分 解为散剂的生产、颗粒剂的生产、胶囊剂的生产、片剂的生 产、糖衣薄膜衣的生产这样由浅入深层层递进的生产操作任 务。

2.3.2 理论和实践教学结合，一体化项目体验式 本课程将课程全部教学安排在实训室进行，基于药品生 产企业药物制剂生产这一职业活动，以真实的各剂型典型实例的制剂产品为载体设计具体的操作训练任务，采用融“做、 学、教”一体化的体验式教学模式，即按照（1）设置操作 任务──（2）规范演示与操作──（3）激发动机──（4） 组织教学──（5）应用新知──（6）自我评价──（7） 重复训练──（8）拓展和迁移这八个程序组织课堂教学。

使学生在尝试、体验中学习，以学生为主体，让学生在“做 中学，学中做”。变被动学习为主动获取知识，提高学生自 主学习能力，提高教与学效果。

2.3.3 工学交替、校内外教学有机衔接和融通 本课程学习中间或学习之后，安排综合技能训练项目， 还组织学生前往校企合作单位进行累积长达一年的顶岗实 习或毕业实习，在企业进行现场教学。

综合技能训练是在本课程基础上利用真实的或仿真的 制剂设备训练学生进行一些固体制剂、液体制剂的生产，以 生产视频为虚拟车间，强调企业操作规范，与生产实际接轨。

3 结语 药物制剂生产课程基于工作过程，从培养学生职业能力 的宗旨出发，以药物制剂生产过程的各剂型为导向，以真实产品为载体，以GMP仿真软件为虚拟车间，与生产实际接轨， 强调企业操作规范。在校内学习的基础上安排一定的校外参 观、认知实习、顶岗实习，进行现场教学，确保学生全面深 入掌握。体现出其职业性和实践性，从而真正调动学生学习 的积极性、能动性，最终提高教学效果和教学质量。

课题来源：中山市2014教育科研规划项目（C14095） 参考文献 [1] 姜大源.关于工作过程系统化课程结构的理论基础 [J].职教通讯，2006（1）：7-9. [2] 姜大源.论高等职业教育课程的系统化设计——关 于工作过程系统化课程开发的解读[J].中国高教研究，2009 （4）：66-70. [3] 孙慧平，余丽萍.基于工作过程的课程设计研究与 实践[J].教育与职业，2007（36）：27-30. [4] 段琼辉，李永.《药物制剂》理实一体化教学改革 探索[J].考试周刊，2010（54）：26-27.[5] 钟方丽，邱俊.地方一般工科院校药物制剂专业课 程体系改革与实践[J].黑龙江医药，2012.25（2）：250-252. [6] 吴涛.对药物制剂专业实施“工学结合”教学改革 的研究[J].卫生职业教育，2012.30（22）：43-45.