现将结果报道如下。
1 临床资料 1.1 诊断标准参照国家中医药管理局1995年发布的中医药行业标准《中医 病证诊断疗效标准》,对该病拟定了诊断标准:①可有外伤或感染、长期卧床、 糖尿病、下肢静脉曲张、电离辐射等病史;
②溃疡圆形或不规则,大小不等,边 缘呈斜坡状或变厚高起,疮口下陷,脓液稀少或腥秽恶臭,肉芽灰白或暗红色, 周围皮肤黯黑,板滞木硬,很难愈合,愈合后极易复发;
③病程在1个月以上。
1.3 排除标准①年龄在18岁以下或80岁以上;
②癌性溃疡;
③急性溃疡;
④精神病患者。
2 治疗方法 2.1 药物组成皮粘散由炉甘石、朱砂、琥珀、黄连、冰片 等9味药组成, 将其制成极细粉末。
2.2 换药方法用生理盐水棉球将创面清洗干净,用干棉球拭干,将皮粘散 “飞”到溃疡面上,然后用无菌纱布包扎。隔日更换敷料1次,4周为1个疗程。
3 疗效观察 3.2 观察指标 3.2.1 一般指标病程;
全身症状;
舌象、脉象;
中医辨证;
引起CSU的原发疾病及诱因。
3.3 疗效判定疗效判定标准参照国家中医药管理局1995年发布的中医药 行业标准《中医病证诊断疗效标准》制定:溃疡面完全愈合为痊愈;
溃疡面缩小 达70%以上为显效;
溃疡面缩小达30%以上,70%以下为好转;
治疗1个疗程, 溃疡面缩小不足30%,或根本无缩小,或有扩大趋势为无效。
3.4 统计学处理采用SPSS11.5∕PC软件进行。以t检验比较组内治疗前后有 关参数差异的显著性。
3.5 治疗结果 3.5.2 病因与疗效见表1。
表1 病因与疗效(略) P=0.0320.05(运用Fisher"s Exact Test)有统计学差异 3.5.3 主要指标变化情况见表2。
表2 用药后各指标变化情况(略) ※P>0.05,无右上标P<0.01有显著差异,治疗前后比较有明显变化(运 用配对t检验) 4 讨论 皮肤慢性溃疡(CSU)又称难治性溃疡,主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性 溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡等。近年来的研究表明,这类创面尽管不如癌 症那样迅速致人死亡,但是由于它发生在体表,具有病程长、对外观影响大以及 并发症多等特点,因而它的存在对患者的生活和工作质量造成了极大的危害,是 现代社会影响人们生活和工作质量的一个重要并发症,已引起各国的高度重视并 竞相开展研究。目前尽管已研制出多种表皮生长因子外用剂型运用于临床,从临 床疗效看,这些药物对新鲜伤口及创面有较好的促愈作用,但对慢性、陈旧性溃 疡及伤口效果则差。中医药对CSU的论治有几千年的历史,积累了宝贵的经验。
我校中医外科创始人文琢之教授毕生专攻外科七十余年,认为“毒、腐、淤、虚” 是CSU形成的基本病机,提出了“解毒化腐、祛淤生肌”理论,创制了促愈秘方皮粘散,该方具有良好的解毒、止痛、活血、生肌、敛口之功效,在我校附属医院 中医外科/皮肤科病房、门诊作为院内制剂运用四十余年,治疗CSU、慢性窦道、 漏管,常能收到奇效,体现在伤口愈合快、愈后瘢痕轻,目前还没有任何西药促 愈剂能取代它的临床疗效。文老促愈的“解毒化腐、祛淤生肌”理论独树一帜,其 秘方皮粘散比常用的解毒提脓祛腐的丹药类多了生肌功能,又比常用的生肌散类 药多了解毒功能,是兼具二者之长的外用制剂,且药性温和,用于溃疡无任何刺 激性,还有良好的止痛功效[1]。本次观察的73例CSU患者全为省内外其他医 院外科及皮肤科治疗3个月至5年未愈病人。为保证患者的依从性,故未设对照组。
在用皮粘散治疗1个月后,治愈率为61.6%,显效率为80.8%,总有效率为97.3%。
关于皮粘散的促愈机制,下一步还要进行深入的实验研究。
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