什么是制药设备管理 制药企业设备管理相关问题及优化途径之研究

制药企业设备管理相关问题及优化途径之研究

一、现阶段我国制药企业设备管理中存在的主要问题 制药机械设备在医药行业的发展过程中占据举足轻重的地位，设备的 质量，先进性以及完善性在很大程度上影响着药品的质量，决定着药品所占的市 场份额以及企业的直接经济利益。制药企业生产药品常用的设备包括大型锅炉， 压力管道及压力容器，起重机械，这些设备包含其维修设备都是较为特殊的，并 且具有相当的危险性。这些设备一旦发生安全隐患甚至事故不仅会为制药企业带 来难以估量的经济损失，还可能对制药企业员工及其周边环境居住人员造成生命 安全威胁。对制药企业的设备进行严格管理，实现全方位，多层次，多角度的管 理是制药企业设备管理的新要求。然而，目前我国多数制药企业在设备管理方面 仍然存在不少问题。

（一）制药企业设备管理理念不统一。

现阶段我国大多数的制药企业对于企业的设备管理没有统一明确的 定义，设备管理要求不明确，不具体。相关岗位的工作人员仅需要保证设备运行 这一单一职责。设备管理人员及部门通常依附于企业的其他相关职能部门，谁用 谁管，忽视设备运行好坏以及维护维修，生产成本和经济效益更是无从谈起。设 备管理人员只是敷衍式完成工作，根本不清楚自己的具体职责，更谈不上更好地 完成设备管理工作，实现企业的最大生产效益。（二）制药企业相关设备技术落后，与先进脱轨。

在我国深化实行医疗改革后，医药市场的扩容空间增大，医药行业迎 来了新的发展机遇。然而，原材料价格的不断攀升加之医药产品价格无法提升成 为了制药企业的发展瓶颈，行业经济效益的下降使得企业无法对制药设备进行进 一步的更新和完善。因此，现阶段我国制药企业设备技术落后，缺乏配套设备。

设备的同质化问题突出，耐久性能较弱，运行效率较低。此外，由于先进管理理 念的缺失，很多制药企业对于设备的更新，依然停留在能用就用，能凑合就不进 行更新，在维修和过度使用中来回切换的模式中。现在很多制药企业的设备未满 足国际认可的工艺和生产要求，停留在原来使用的陈旧设备上，有些设备甚至已 经超出了报废年限。对于很多落后的，高能耗但低能效的设备不舍得更换，很大 程度上增加了企业的生产成本，严重浪费了企业的生产资源，降低了企业的生产 效率。

（三）制药企业相关设备的维修管理模式为“故障维修”，缺乏正规的 维修保养计划。

现阶段，我国各类型的制药企业的设备维修主要为“故障维修”，即事 后维修模式，在发生故障或者安全事故之后进行维修。大都数制药企业为此付出 过惨痛的代价，一方面设备发生故障或者事故后药品的生产中断，药品的生产无 法保证，影响制药企业的药品产量以及信誉。另一方面设备发生严重故障或事故 后部分产品需要返工生产或者直接报废，制药企业的生产成本不断增加，利益受 损，企业维护和更新设备成本无法保证，恶性循环。按照设备的先进管理理念， 要求根据制药企业相关设备的运转周期以及设备系统的各重要零部件的使用频 率制定相关的检修工作计划，定期进行检修维护，将故障的发生遏止在萌芽状态。

而目前我国的制药企业缺乏完善的维修保养计划，缺乏先进的工艺，手段以及必 要的工具来进行相关设备的辅助维修，有效发现和处理潜在故障的发生，保证各 设备的正常运转，维持企业的正常生产。在大多数制药企业中，虽然设置了由维 修人员组成的维修班，但他们的日常工作是等待维修任务的下达，当设备未发生 故障时通常是处于闲暇的状态。没有认真积累原始数据，更没有系统性的维修计 划，工作缺乏预见性，计划性。

（四）制药企业相关设备缺乏完整的维修记录。

通常，在制药企业相关设备发生故障或者事故后，维修人员要进行一 番非常复杂且耗时的检查工作，针对该事故的发生发现相应的问题后才能进行维修。而设备的使用人员通常与维修人员缺乏有效的沟通，并且在使用过程中忽视 对相关设备的关注，在设备维修过程中维修人员无法从使用人员处获得有效信息， 增加了设备维修过程的环节，影响企业整体的生产效率。此外，设备使用人员和 维修人员均未形成对事故产生原因和解决方式进行存档记录的习惯，未对事故发 生的原因进行分析并总结相关规律。设备操作人员无法在使用过程中更好地避免 事故的发生，同时设备维修人员也无法高效快捷地找出设备发生事故的原因及维 修的方法。此外，制药企业生产设备发生一些小的事故或者故障时常进行重复性 维修，导致相关设备缺陷较多，设备点停多，维修次数多，严重影响企业的生产 效益。

二、制药企业设备管理优化改革与策略 （一）更新設备管理理念，加强设备管理培训，深化设备的高效能管 理。

对设备管理职能部门，应明确其职责及工作的重要意义。制药企业的 生产设备是企业从事生产经营的重要工具和手段，无论从企业市场竞争力的体现 上，管理工作的内容上还是企业资产的占有率上，生产设备都占有非常大的比重， 发挥十分关键的作用。因此设备管理职能部门必须管好生产设备，提高设备的管 理水平以促进企业的健康可持续发展。设备管理绝不仅仅是设备运行起来这么简 单的工作，而是以生产设备为研究对象，以科学的理论和方法为基础，通过一系 列技术，经济以及组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程的科学管 理，其中主要包括生产设备使用的规划，设计，型号的选择，设备的购置，安装， 验收，使用，维护，维修，改造，更新，最终到报废的整个过程。在这个过程中， 都要进行全程跟踪，不能疏忽任何一个环节。

只有正确理解设备管理的相关工作内容和重要意义，才能对症下药， 真正意义上开展设备管理工作。因此制药企业也应该在设备管理这一职能工作领 域给予高度重视并且在资源配置和人员配备上给予一定的便利。此外，对设备管 理相关人员也要进行专门的培训，明确具体的工作职责，制定一系列相关的考核 指标，完善监督机制。这样整个企业才能形成一个统一的设备管理理念和认识， 共同维护好设备管理工作。

（二）提高设备操作人员的操作与维护意识，提高设备维修人员素养， 提升维修人员的维修技能，共同维护制药企业的生产设备。在设备管理的整个过程中，设备的运行是非常关键的一环。在设备运 行的过程中，主要为设备操作人员与生产设备的人机对话。因此要加强设备操作 人员的操作与维护意识，关注生产设备运行过程中的规律以及常出现的问题，杜 绝只用不管的冷漠操作习惯，人性化对待生产设备。

在设备管理的日常工作当中，应当制定设备维修人员的定时培训与进 修计划。有效的培训与进修促使维修人员在大脑中产生反响，将不断更新的维修 理念和专业知识运用到实际工作当中。将培训工作落实，有效提升维修员工的工 作素养。深入开展设备维修专业知识的学习，提升维修人员的专业技能。督促维 修人员不断学习相关理论知识，汲取相关领域最新资讯，深入分析相关工作，充 分利用各方有效资源，把设备的维护维修工作做仔细做扎实。

完善维修人员的日常考核机制，每日的事情及时记录，有检查，有监 督，有记录，有考核，有结果。对先进突出的人以及事迹要进行及时且切实的公 开表扬，警醒和鞭策一部分消极怠工，应付差事的员工，在管理体系中营造一种 积极向上的氛围。

（三）明确设备预防性维护检修要求，将预防性维护检修工作常态化。

预防性维护指的是在生产设备发生故障之前对其性能和安全性等进 行经常性的检查和维护，预防设备发生故障的一种设备的维护模式。根据制药企 业不同生产设备的运行频率以及使用工况等具体制定设备的预防性维护检修要 求，要求应当具体并且具有针对性。预防性维修通过对产品的系统性检查，生产 设备的安全性测试等方法最大程度防止功能故障的发生，保障企业生产的稳定进 行。此外，设备的预防性维护要根据不同季节（不同温度湿度对设备的运行影响 不同），不同设备，使用频率等进行具体的计划，其中预计需要的工时，实施的 周期以及计划实施的月份等均要进行细化。

（四）优化生产设备故障维修流程，严格按照要求进行 生产设备故障维修流程从设备发生故障开始，设备操作人员应该立即 通知维修人员以及操作班长，填写设备故障维护、维修记录单。详细填写设备发 生故障时间，待维修人员到场后将记录单交给维修人员，并对维修人员尽量详细 地描述故障发生的相关情况。若操作人员仅发现设备事故隐患而暂时没有造成停 止工作的，要及时填写维护、维修记录单，认真填写报修的时间以及设备故障现 象。将记录单及时交给设备管理人员，以备及时制定检修计划，避免设备停机，影响生产流程。第二，维修人员在接到故障维修任务时，应立即前往，认真听取 操作人员对故障现象的描述，了解和分析故障发生的原因。第三，维修人员在进 行设备维修时，首先在设备上悬挂“正在维修”的警示牌，确认设备已经处于断电 的状态，并且在配电箱处悬挂“禁止合闸”的警示牌，开始进行检修并记录时间。

当遇到不能立即排除的故障问题时，在保证工作人员安全以及产品质量的前提下， 可首先采取临时措施恢复生产，并立即制定检修计划，否则必须停止作业等待检 修。第四，设备检修完成后，维修人员应收拾好各种维修工具，清理设备及周边 环境，清洁油渍。取下警示牌，重新开启生产设备，观察设备的运行情况是否一 切正常。第五，维修人员在记录单上填写维修时间，并交由操作人员进行验收， 填写设备恢复运行的时间及相关情况，并共同签字确认。

（五）坚持完善生产设备维护，维修工作记录制度 要求生产设备的每次维护，维修都要进行及时，细致的工作记录，并 要求单位负责人签字确认。生产设备在完成保养和维修的工作以后，要填写保养 或者维修的日期，保养及维修的内容，事故发生的原因，事故排除的情况，是否 更换零件以及更换零件的名称，型号以及数量，维修的结果，建议设备操作人员 操作注意事项等，维修人员签字确认。当遇到重大故障维修时，要及时组织设备 的维修人员以及管理人员共同进行故障原因分析，探讨预防对策，必要时可以与 设备的生产厂家进行交流沟通，作出故障分析和相应对策的报告。提交报告给部 门设备负责人以及工程部经理进行审核和备案，并根据实际情况对其预防维护检 修计划做出相应的调整，尽力避免相同的故障反复发生。

三、结语 在本文中阐述了现阶段我国制药企业在生产设备管理方面面临的问 题以及优化管理策略。设备管理的优化就是要达到设备使用的最佳效益，既考虑 其经济性，又兼顾其先进性，使生产设备能够为企业创造出最大的经济效益。制 药企业做好高效的设备管理工作，是保证制药企业健康，可持续发展的重要保证。

当前制药企业受到前所未有的关注，也面临着巨大的发展机遇，相信在实践的过 程中，不断地探索符合企业实际的设备管理模式，能够使企业的设备系统充分发 挥其潜能，为企业创造更大的价值，为国民经济增光添彩。